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互聯(lián)網藥品信息服務許可證辦理指南
從事互聯(lián)網藥品信息服務的企業(yè)必須依法取得《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》。
這張證書分為經營性和非經營性兩類,前者可提供藥品交易服務,后者僅限藥品信息展示。
辦理條件明確要求申請主體為企業(yè),具備兩名以上醫(yī)藥或相關專業(yè)技術人員,服務器必須設在境內,并建立完善的信息安全管理制度。
值得注意的是,個人和境外服務器不符合申請資格。
申請材料包括企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、網站域名證書、兩名專業(yè)人員學歷證明及簡歷、網站信息安全**措施等。
所有材料需加蓋公章,電子版與紙質版需保持一致。
辦理流程分為四步:登錄國家藥品監(jiān)督管理局政務服務門戶在線填報,提交紙質材料至省級藥監(jiān)部門,等待20個工作日的審批,通過后領取電子證書。
證書有效期為5年,到期前6個月需辦理延續(xù)。
常見被拒原因包括材料不全、網站不符合規(guī)范、專業(yè)人員資質不足等。
建議提前自查,必要時可咨詢專業(yè)代理機構。
證書信息變更需在30日內辦理變更手續(xù)。
特別提醒:未取得資質開展互聯(lián)網藥品信息服務屬違法行為,將面臨罰款甚至關閉網站的處罰。
取得證書后應嚴格按規(guī)定開展業(yè)務,確保發(fā)布信息真實準確。
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